單項(xiàng)選擇題境外申請(qǐng)人辦理體外診斷試劑注冊(cè),應(yīng)當(dāng)由其駐中國(guó)境內(nèi)的()或者委托中國(guó)境內(nèi)的()。

A.辦事機(jī)構(gòu);代理機(jī)構(gòu)辦理
B.服務(wù)機(jī)構(gòu);辦事機(jī)構(gòu)
C.售后機(jī)構(gòu);代理機(jī)構(gòu)辦理
D.服務(wù)機(jī)構(gòu);售后機(jī)構(gòu)


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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得含有()等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示。

A.“最高技術(shù)”
B.“最科學(xué)”
C.“最先進(jìn)”
D.“最佳”

2.多項(xiàng)選擇題診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷,熟悉國(guó)家有關(guān)診斷試劑管理的()。

A.法律
B.法規(guī)
C.規(guī)章
D.和所經(jīng)營(yíng)診斷試劑的知識(shí)

3.多項(xiàng)選擇題體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核結(jié)論分為()三種情況。

A.“通過(guò)考核”
B.“整改后復(fù)核”
C.“未通過(guò)考核”
D.“重新考核”

4.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)分()。

A.醫(yī)療器械臨床試用
B.臨床研究
C.臨床分析
D.醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證

5.單項(xiàng)選擇題注冊(cè)號(hào)的編排方式為×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字××××3第×4××5××××6號(hào)。其中:×4為()

A.注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱(chēng)
B.批準(zhǔn)注冊(cè)年份
C.產(chǎn)品管理類(lèi)別
D.產(chǎn)品品種編碼

最新試題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得()

題型:多項(xiàng)選擇題

申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào),必須提供的文件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以依法采取的措施有()

題型:多項(xiàng)選擇題

以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

以下幾類(lèi)產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類(lèi)醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題