請參見ISPE 2009第253頁,通常約在7-12帕。企業(yè)可根據風險的大小自己作適當調整。
不同情況下,可接受標準不同,不可能詳細闡述。原則:可接受標準應確保產品和工藝符合注冊的要求。
地面、墻壁、不接觸產品的工作面,清洗可用飲用水。
關鍵設備均取空氣阻斷方式,這是最安全的;洗手或沖洗器具的水池可設專用閥門控制排水,并有相應管理制度。
最新試題
物料放行時進行的質量評價內容應至少包括哪些?
放行
原輔料
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內容?
操作規(guī)程
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長時間?
物料留樣的要求是什么?
交叉污染
制藥用水
中間控制