指闡述藥品生產(chǎn)直接或間接相關(guān)操作、注意事項及應采取措施等的文件。
包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結(jié)論以及提出整改措施的建議。
藥品的因素；使用的因素；個體差異。
品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。
應保存至藥品有效期后一年。
最新試題
印刷包裝材料
藥品召回的基本要求是什么？
實施變更的目的是什么？
委托方的職責是什么？
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么？
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么？
定點供應商名單的內(nèi)容包括哪些？
藥品發(fā)放（銷售）記錄保存多長時間？
潔凈區(qū)
引起不良反應的主要因素是什么？