多項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中,庫房應(yīng)當配備的設(shè)施設(shè)備包括()。

A.避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備
B.自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備
C.包裝物料的存放場所
D.經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施


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2.多項選擇題企業(yè)應(yīng)當配備符合以下()專業(yè)技術(shù)職稱資格要求的質(zhì)量管理、驗收及養(yǎng)護等崗位人員。

A.從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學??埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上
B.從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應(yīng)當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上
C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的,應(yīng)當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上
D.直接收購地產(chǎn)中藥材的,驗收人員應(yīng)當具有中藥學中級以上

3.多項選擇題企業(yè)應(yīng)當設(shè)立質(zhì)量管理部門,有效開展質(zhì)量管理工作,并履行以下職責()。

A.負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督
B.負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告
C.負責假劣藥品的報告
D.負責藥品召回的管理

4.多項選擇題下列關(guān)于企業(yè)質(zhì)量負責人的說法,正確的是()。

A.應(yīng)當由高層管理人員擔任
B.全面負責藥品質(zhì)量管理工作
C.獨立履行職責
D.在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)

5.多項選擇題企業(yè)的采購活動應(yīng)當符合的要求包括()。

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.核實供貨單位銷售人員的合法資格
D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

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