單項選擇題食品藥品監(jiān)督管理部門按照（）管理原則，對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質量實施監(jiān)督管理。
A.規(guī)格
B.用途
C.風險
D.分類
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1.單項選擇題醫(yī)療器械使用單位對（）醫(yī)療器械應當建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關資料應當納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯。
A.一類
B.二類
C.植入和介入類
D.耗材類
2.單項選擇題大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后（）。
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
3.單項選擇題醫(yī)療器械使用單位應當真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后（）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
4.單項選擇題醫(yī)療器械使用單位應當從具有資質的醫(yī)療器械生產經營企業(yè)購進醫(yī)療器械，應索取、查驗供貨者資質、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械應當驗明（），并按規(guī)定進行驗收。
A.產品來源相關文件
B.產品購銷證明文件
C.產品合格證明文件
D.產品質量檢測文件
5.單項選擇題醫(yī)療器械使用單位發(fā)現所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者（）的，應當按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關規(guī)定報告并處理。
A.質量事故
B.不良反應
C.可疑不良事件
D.技術事故
最新試題
醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設施及條件應當與醫(yī)療器械（）相適應，符合產品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要。
題型：多項選擇題
出現下列（）情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強現場檢查。
題型：多項選擇題
不合格項目可能對身體健康和生命安全造成嚴重或急性傷害的，核查處置工作應當在（）小時內啟動。
題型：單項選擇題
《醫(yī)療器械經營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括（）的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。
題型：多項選擇題
小餐飲登記證有效期為（）年。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械通用名稱由1個核心詞和一般不超過（）特征詞組成。
題型：單項選擇題
按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經營實施分類管理。經營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行（）管理。
題型：單項選擇題
以下哪項不是食品藥品生產經營風險分級確定需考慮風險要素？（）
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的（）類別。
題型：單項選擇題
食品生產加工小作坊現場條件核準證有效期為（）年。
題型：單項選擇題