A.從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上
B.從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應(yīng)當具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上
C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的,應(yīng)當具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上
D.直接收購地產(chǎn)中藥材的,驗收人員應(yīng)當具有中藥學(xué)中級以上
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A.負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督
B.負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告
C.負責假劣藥品的報告
D.負責藥品召回的管理
A.應(yīng)當由高層管理人員擔任
B.全面負責藥品質(zhì)量管理工作
C.獨立履行職責
D.在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)
A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.核實供貨單位銷售人員的合法資格
D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當立即開展調(diào)查,詳細了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲存、流通、既往類似不良事件等情況
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè),同時迅速開展自查,必要時應(yīng)當暫停藥品的銷售
C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當積極救治患者,迅速開展臨床調(diào)查,分析事件發(fā)生的原因,必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施
D.藥品監(jiān)督管理部門可以采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用或者召回藥品等控制措施
A.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息
B.對設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)進行技術(shù)指導(dǎo)
C.組織開展行政區(qū)域內(nèi)嚴重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價,協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查
D.組織開展行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)工作
最新試題
醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件應(yīng)當與醫(yī)療器械()相適應(yīng),符合產(chǎn)品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要。
食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是()。
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械,應(yīng)索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械應(yīng)當驗明(),并按規(guī)定進行驗收。
下列屬于無源醫(yī)療器械的是()。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應(yīng)當真實、準確、完整。進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當永久保存。
食品生產(chǎn)許可證的編號中“SC”字母代表什么含義?()
有源醫(yī)療器械是指()。
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后()。
以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()
食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場條件核準證有效期為()年。