多項選擇題企業(yè)的采購活動應當符合的要求包括（）。

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.核實供貨單位銷售人員的合法資格
D.與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議


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1.多項選擇題發(fā)生藥品群體不良事件，以下說法正確的是（）。

A.藥品生產企業(yè)應當立即開展調查，詳細了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產、儲存、流通、既往類似不良事件等情況
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應當立即告知藥品生產企業(yè)，同時迅速開展自查，必要時應當暫停藥品的銷售
C.醫(yī)療機構應當積極救治患者，迅速開展臨床調查，分析事件發(fā)生的原因，必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施
D.藥品監(jiān)督管理部門可以采取暫停生產、銷售、使用或者召回藥品等控制措施

2.多項選擇題省級藥品不良反應監(jiān)測機構負責行政區(qū)域內的藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術工作，并履行以下主要職責（）。

A.發(fā)布藥品不良反應警示信息
B.對設區(qū)的市級、縣級藥品不良反應監(jiān)測機構進行技術指導
C.組織開展行政區(qū)域內嚴重藥品不良反應的調查和評價，協(xié)助有關部門開展藥品群體不良事件的調查
D.組織開展行政區(qū)域內藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓工作

3.單項選擇題質量控制實驗室應當建立檢驗結果超標調查的（）。

A.記錄
B.人員配備
C.操作規(guī)程
D.組織機構

4.單項選擇題質量保證系統(tǒng)的基本要素是（）。

A.設備
B.物料
C.人員
D.文件