A.生產(chǎn)地址、品種范圍
B.生產(chǎn)地址、法定代表人
C.企業(yè)名稱、法定代表人
D.企業(yè)名稱、品種范圍
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A.生產(chǎn)地址、品種范圍
B.生產(chǎn)地址、法定代表人
C.企業(yè)名稱、法定代表人
D.企業(yè)名稱、品種范圍
A.1年
B.1個月
C.3個月
D.6個月
A.《藥品管理法》
B.《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》
C.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
D.《易制毒化學(xué)品管理條例》
A.有證據(jù)證明臨床試驗用藥物無效的
B.臨床試驗中弄虛作假的
C.不能有效保證受試者安全的
D.倫理委員會未履行職責(zé)的
A.臨床試驗方案
B.臨床試驗負(fù)責(zé)單位的主要研究者姓名
C.參加研究單位及其研究者名單
D.倫理委員會審核同意書、知情同意書樣本
最新試題
出現(xiàn)下列（）情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)現(xiàn)場檢查。
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗情況。進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后（）。
醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者（）的，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關(guān)規(guī)定報告并處理。
以下哪項不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級確定需考慮風(fēng)險要素？（）
藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則，圍繞安全風(fēng)險防控開展。
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)驗明（），并按規(guī)定進(jìn)行驗收。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度。進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整。進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后２年；無有效期的，不得少于（）年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地（）提出申請。
醫(yī)療器械通用名稱由1個核心詞和一般不超過（）特征詞組成。
植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存（）。