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多項選擇題

國家食品藥品監(jiān)督管理局可以責令申請人修改臨床試驗方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗的情況包括（）。

A.有證據(jù)證明臨床試驗用藥物無效的
B.臨床試驗中弄虛作假的
C.不能有效保證受試者安全的
D.倫理委員會未履行職責的

你可能感興趣的試題

多項選擇題

申請人在藥物臨床試驗實施前，應當將已確定的相關資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，包括（）。

A.臨床試驗方案
B.臨床試驗負責單位的主要研究者姓名
C.參加研究單位及其研究者名單
D.倫理委員會審核同意書、知情同意書樣本

多項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門應當在行政機關網(wǎng)站或者注冊申請受理場所公開藥品注冊的信息包括（）。

A.已批準的藥品目錄等綜合信息
B.藥品注冊申請需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本
C.藥品注冊受理、檢查、檢驗、審評、審批各環(huán)節(jié)人員名單和相關信息
D.藥品注冊申請事項、程序、收費標準和依據(jù)、時限