單項選擇題藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)不再生產(chǎn)藥品類易制毒化學品的,應當在停止生產(chǎn)經(jīng)營后()內(nèi)辦理注銷相關許可手續(xù)。

A.1年
B.1個月
C.3個月
D.6個月


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2.多項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局可以責令申請人修改臨床試驗方案、暫停或者終止臨床試驗的情況包括()。

A.有證據(jù)證明臨床試驗用藥物無效的
B.臨床試驗中弄虛作假的
C.不能有效保證受試者安全的
D.倫理委員會未履行職責的

3.多項選擇題申請人在藥物臨床試驗實施前,應當將已確定的相關資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,包括()。

A.臨床試驗方案
B.臨床試驗負責單位的主要研究者姓名
C.參加研究單位及其研究者名單
D.倫理委員會審核同意書、知情同意書樣本

4.多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門應當在行政機關網(wǎng)站或者注冊申請受理場所公開藥品注冊的信息包括()。

A.已批準的藥品目錄等綜合信息
B.藥品注冊申請需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本
C.藥品注冊受理、檢查、檢驗、審評、審批各環(huán)節(jié)人員名單和相關信息
D.藥品注冊申請事項、程序、收費標準和依據(jù)、時限