多項選擇題

申請人在藥物臨床試驗實施前，應當將已確定的相關(guān)資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，包括（）。

A.臨床試驗方案
B.臨床試驗負責單位的主要研究者姓名
C.參加研究單位及其研究者名單
D.倫理委員會審核同意書、知情同意書樣本

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