A.《藥品管理法》
B.《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》
C.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
D.《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》
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A.有證據(jù)證明臨床試驗(yàn)用藥物無(wú)效的
B.臨床試驗(yàn)中弄虛作假的
C.不能有效保證受試者安全的
D.倫理委員會(huì)未履行職責(zé)的
A.臨床試驗(yàn)方案
B.臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位的主要研究者姓名
C.參加研究單位及其研究者名單
D.倫理委員會(huì)審核同意書、知情同意書樣本
A.已批準(zhǔn)的藥品目錄等綜合信息
B.藥品注冊(cè)申請(qǐng)需要提交的全部材料目錄和申請(qǐng)書示范文本
C.藥品注冊(cè)受理、檢查、檢驗(yàn)、審評(píng)、審批各環(huán)節(jié)人員名單和相關(guān)信息
D.藥品注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)、程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)、時(shí)限
A.40日
B.80日
C.90日
D.150日
A.40日
B.80日
C.90日
D.160日
最新試題
有源醫(yī)療器械是指()。
食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是()。
食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對(duì)使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理。
醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械()相適應(yīng),符合產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要。
食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的,不得()。
以下哪項(xiàng)不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)確定需考慮風(fēng)險(xiǎn)要素?()
按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行()管理。
植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存()。
收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后,應(yīng)在()月內(nèi)完成核查處置工作。
收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后,應(yīng)在()天內(nèi)送達(dá)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,并立即啟動(dòng)核查處置工作。