單項選擇題下列有關生物制品批簽發(fā)復審說法錯誤的是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對生物制品批簽發(fā)不合格通知書持有異議的，可以自收到通知之日起7日內(nèi)，向原承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構或者中國藥品生物制品檢定所提出復審的申請。
B.復審改變原決定的，發(fā)給《生物制品批簽發(fā)合格證》
C.復審工作完成后5日內(nèi)向申請復審的企業(yè)發(fā)出復審意見
D.復審維持原決定的，申請人可以再次提出的復審申請


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3.單項選擇題下列說法中有關生物制品批簽發(fā)錯誤的是（）。

A.承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構在規(guī)定的時限內(nèi)不能作出批簽發(fā)檢驗或者審核結論的，應當將延期的理由和時限書面或電話形式通知批簽發(fā)申報企業(yè)，并報省級食品藥品監(jiān)督管理局備案
B.承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構對申請資料中的有關數(shù)據(jù)需要核對的，應當一次性以書面方式通知批簽發(fā)申報企業(yè)
C.承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構應當根據(jù)資料審查的需要，派員到申報企業(yè)進行現(xiàn)場核查或者抽樣
D.生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)應當在5日內(nèi)完成

4.單項選擇題承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構受理批簽發(fā)申請后，關于批簽發(fā)檢驗或者審核時限的要求錯誤的是（）。

A.疫苗類制品應當在30日內(nèi)完成
B.血液制品類制品應當在30日完成
C.血源篩查試劑類制品應當在15日內(nèi)完成
D.其他類制品根據(jù)該制品檢驗周期確定具體檢驗或者審核時限

5.單項選擇題承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構可以根據(jù)具體品種審查的需要增加檢驗項目。增加檢驗項目的情況及理由應當報（）備案。

A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.承擔批簽發(fā)檢驗機構
C.審核的藥品檢驗機構
D.省級藥品監(jiān)督管理局