單項選擇題所在地口岸藥品監(jiān)督管理局收到《進口藥品檢驗報告書》后,應(yīng)當(dāng)及時采取對全部藥品予以查封、扣押的行政強制措施,并在()內(nèi)作出行政處理決定。

A.3日
B.7日
C.5日
D.10日


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2.單項選擇題進口麻醉藥品、精神藥品,海關(guān)憑國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的麻醉藥品、精神藥品()辦理報關(guān)驗放手續(xù)。

A.《進口準(zhǔn)許證》
B.《進口藥品批件》
C.《進口藥品注冊證》
D.《進口藥品通關(guān)單》

3.多項選擇題所有以人為對象的研究必須符合《世界醫(yī)學(xué)大會赫爾辛基宣言》,即()。

A.公正
B.尊重人格
C.力求使受試者最大程度受益
D.盡可能避免傷害

4.多項選擇題下列屬于《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》調(diào)整適用的事項包括()。

A.新藥各期臨床試驗
B.藥品進口前試驗
C.人體生物等效性試驗
D.人體生物利用度試驗

5.單項選擇題制定《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的目的是()。

A.保證藥物臨床的過程規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠,保護受試者的權(quán)益及保障其安全
B.保證藥物臨床試驗在科學(xué)上具有先進性
C.保證藥物臨床試驗對受試者無風(fēng)險
D.保證藥物臨床試驗的過程按計劃完成