A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
B.《進(jìn)口藥品批件》
C.《進(jìn)口藥品注冊證》
D.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
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A.公正
B.尊重人格
C.力求使受試者最大程度受益
D.盡可能避免傷害
A.新藥各期臨床試驗(yàn)
B.藥品進(jìn)口前試驗(yàn)
C.人體生物等效性試驗(yàn)
D.人體生物利用度試驗(yàn)
A.保證藥物臨床的過程規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益及保障其安全
B.保證藥物臨床試驗(yàn)在科學(xué)上具有先進(jìn)性
C.保證藥物臨床試驗(yàn)對受試者無風(fēng)險
D.保證藥物臨床試驗(yàn)的過程按計劃完成
A.日期
B.有關(guān)情況
C.操作人員姓名
D.質(zhì)量人員姓名
A.動物
B.放射性
C.微生物
D.植物
最新試題
收到不合格檢驗(yàn)報告后,應(yīng)在()天內(nèi)送達(dá)食品生產(chǎn)經(jīng)營者,并立即啟動核查處置工作。
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后()。
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。
按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行()管理。
制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是,保證醫(yī)療器械通用名稱命名()。
有源醫(yī)療器械是指()。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的,不得()。
下列屬于無源醫(yī)療器械的是()。
不合格項(xiàng)目可能對身體健康和生命安全造成嚴(yán)重或急性傷害的,核查處置工作應(yīng)當(dāng)在()小時內(nèi)啟動。
無源醫(yī)療器械是指()。