單項(xiàng)選擇題進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品,海關(guān)憑國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的麻醉藥品、精神藥品()辦理報關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。

A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
B.《進(jìn)口藥品批件》
C.《進(jìn)口藥品注冊證》
D.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》


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1.多項(xiàng)選擇題所有以人為對象的研究必須符合《世界醫(yī)學(xué)大會赫爾辛基宣言》,即()。

A.公正
B.尊重人格
C.力求使受試者最大程度受益
D.盡可能避免傷害

2.多項(xiàng)選擇題下列屬于《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》調(diào)整適用的事項(xiàng)包括()。

A.新藥各期臨床試驗(yàn)
B.藥品進(jìn)口前試驗(yàn)
C.人體生物等效性試驗(yàn)
D.人體生物利用度試驗(yàn)

3.單項(xiàng)選擇題制定《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的目的是()。

A.保證藥物臨床的過程規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益及保障其安全
B.保證藥物臨床試驗(yàn)在科學(xué)上具有先進(jìn)性
C.保證藥物臨床試驗(yàn)對受試者無風(fēng)險
D.保證藥物臨床試驗(yàn)的過程按計劃完成

最新試題

收到不合格檢驗(yàn)報告后,應(yīng)在()天內(nèi)送達(dá)食品生產(chǎn)經(jīng)營者,并立即啟動核查處置工作。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后()。

題型:單項(xiàng)選擇題

《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行()管理。

題型:單項(xiàng)選擇題

制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是,保證醫(yī)療器械通用名稱命名()。

題型:單項(xiàng)選擇題

有源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項(xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的,不得()。

題型:單項(xiàng)選擇題

下列屬于無源醫(yī)療器械的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

不合格項(xiàng)目可能對身體健康和生命安全造成嚴(yán)重或急性傷害的,核查處置工作應(yīng)當(dāng)在()小時內(nèi)啟動。

題型:單項(xiàng)選擇題

無源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項(xiàng)選擇題