單項選擇題

制定《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的目的是（）。

A.保證藥物臨床的過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益及保障其安全
B.保證藥物臨床試驗在科學(xué)上具有先進(jìn)性
C.保證藥物臨床試驗對受試者無風(fēng)險
D.保證藥物臨床試驗的過程按計劃完成

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多項選擇題

非臨床安全性評價研究機構(gòu)實驗室內(nèi)應(yīng)備有相應(yīng)儀器設(shè)備保養(yǎng)、校正及使用方法的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。對儀器設(shè)備的使用、檢查、測試、校正及故障修理，應(yīng)詳細(xì)記錄（）。

A.日期
B.有關(guān)情況
C.操作人員姓名
D.質(zhì)量人員姓名

多項選擇題

非臨床安全性評價研究機構(gòu)根據(jù)工作需要設(shè)立相應(yīng)的實驗室；使用有生物危害性的（）等材料應(yīng)設(shè)立專門實驗室，并應(yīng)符合國家有關(guān)管理規(guī)定。

A.動物
B.放射性
C.微生物
D.植物

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