多項(xiàng)選擇題配制間和制劑設(shè)備、容器等應(yīng)有清潔規(guī)程,內(nèi)容包括()。

A.清潔程序
B.間隔時(shí)間
C.使用清潔劑或消毒劑、清潔工具的清潔方法
D.使用清潔劑或消毒劑、清潔工具存放地點(diǎn)


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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑各工作間應(yīng)當(dāng)按制劑工序和空氣潔凈度級(jí)別要求合理布局,一般要求是()。

A.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開(kāi)
B.配制、分裝與貼簽、包裝分開(kāi)
C.內(nèi)服制劑與外用制劑分開(kāi)
D.無(wú)菌制劑與其他制劑分開(kāi)

3.單項(xiàng)選擇題下面有關(guān)制劑配制管理文件和質(zhì)量管理文件的要求,錯(cuò)誤的是()。

A.制訂文件應(yīng)符合《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的要求
B.使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本,已撤銷和過(guò)時(shí)的文件除留檔備查外,不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)
C.文件的制訂、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確,并有責(zé)任人簽名
D.有關(guān)配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔,至少保存5年備查

4.多項(xiàng)選擇題申請(qǐng)藥品行政保護(hù)或辦理其他有關(guān)事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)分別繳納下列費(fèi)用()。

A.申請(qǐng)費(fèi)
B.審查費(fèi)
C.聽(tīng)證費(fèi)
D.公告費(fèi)

5.多項(xiàng)選擇題請(qǐng)求撤銷藥品行政保護(hù)的,應(yīng)當(dāng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交《撤銷藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書》和有關(guān)證明文件一式兩份?!冻蜂N藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書》應(yīng)當(dāng)寫明下列事項(xiàng)()。

A.請(qǐng)求人的名稱、地址及國(guó)籍
B.被請(qǐng)求人的名稱及地址
C.被請(qǐng)求撤銷的藥品的名稱及授權(quán)號(hào)
D.請(qǐng)求撤銷的理由及證據(jù)

最新試題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行()管理。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

不合格項(xiàng)目可能對(duì)身體健康和生命安全造成嚴(yán)重或急性傷害的,核查處置工作應(yīng)當(dāng)在()小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械()相適應(yīng),符合產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要。

題型:多項(xiàng)選擇題

以下哪項(xiàng)不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)確定需考慮風(fēng)險(xiǎn)要素?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是,保證醫(yī)療器械通用名稱命名()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的()類別。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當(dāng)遵循()的原則,圍繞安全風(fēng)險(xiǎn)防控開(kāi)展。

題型:多項(xiàng)選擇題

下列哪一種食品是特殊食品?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對(duì)使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題