A.制訂文件應(yīng)符合《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的要求
B.使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本，已撤銷和過時(shí)的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)
C.文件的制訂、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確，并有責(zé)任人簽名
D.有關(guān)配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存5年備查
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A.申請(qǐng)費(fèi)
B.審查費(fèi)
C.聽證費(fèi)
D.公告費(fèi)
A.請(qǐng)求人的名稱、地址及國(guó)籍
B.被請(qǐng)求人的名稱及地址
C.被請(qǐng)求撤銷的藥品的名稱及授權(quán)號(hào)
D.請(qǐng)求撤銷的理由及證據(jù)
A.預(yù)防
B.治療
C.診斷
D.調(diào)節(jié)
A.法人代表
B.申請(qǐng)人
C.藥品獨(dú)占權(quán)人
D.被申請(qǐng)人
A.《撤銷藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書》
B.《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)申請(qǐng)書》
C.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》
D.《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
最新試題
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的，通過（）等因素綜合判定。
醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者（）的，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的有關(guān)規(guī)定報(bào)告并處理。
植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存（）。
收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)在（）月內(nèi)完成核查處置工作。
大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后（）。
食品生產(chǎn)許可證的編號(hào)中“SC”字母代表什么含義？（）
食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是（）。
食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是（）。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》事項(xiàng)的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更包括（）的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。
以下哪項(xiàng)不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)確定需考慮風(fēng)險(xiǎn)要素？（）