多項選擇題醫(yī)療機構(gòu)配制制劑各工作間應(yīng)當按制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局,一般要求是()。

A.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開
B.配制、分裝與貼簽、包裝分開
C.內(nèi)服制劑與外用制劑分開
D.無菌制劑與其他制劑分開


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2.單項選擇題下面有關(guān)制劑配制管理文件和質(zhì)量管理文件的要求,錯誤的是()。

A.制訂文件應(yīng)符合《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的要求
B.使用的文件應(yīng)為批準的現(xiàn)行文本,已撤銷和過時的文件除留檔備查外,不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)
C.文件的制訂、審查和批準的責任應(yīng)明確,并有責任人簽名
D.有關(guān)配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應(yīng)完整歸檔,至少保存5年備查

4.多項選擇題請求撤銷藥品行政保護的,應(yīng)當向國家藥品監(jiān)督管理局遞交《撤銷藥品行政保護請求書》和有關(guān)證明文件一式兩份?!冻蜂N藥品行政保護請求書》應(yīng)當寫明下列事項()。

A.請求人的名稱、地址及國籍
B.被請求人的名稱及地址
C.被請求撤銷的藥品的名稱及授權(quán)號
D.請求撤銷的理由及證據(jù)

最新試題

有源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題

下列哪一種食品是特殊食品?()

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械,應(yīng)索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械應(yīng)當驗明(),并按規(guī)定進行驗收。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的()類別。

題型:單項選擇題

收到不合格檢驗報告后,應(yīng)在()月內(nèi)完成核查處置工作。

題型:單項選擇題

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地()提出申請。

題型:單項選擇題

無源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項選擇題

出現(xiàn)下列()情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強現(xiàn)場檢查。

題型:多項選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場條件核準證有效期為()年。

題型:單項選擇題