單項選擇題體外診斷試劑的注冊單元原則上為單一試劑或者單一試劑盒，一個注冊單元可以包括不同的（）。
A.結(jié)構(gòu)組成
B.適用范圍
C.關(guān)鍵性能指標(biāo)
D.包裝規(guī)格
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題申請人已完成產(chǎn)品的前期研究并具有（）產(chǎn)品，研究過程真實和受控，研究數(shù)據(jù)完整和可溯源。
A.尚未定型
B.初步定型
C.基本定型
D.完全定型
2.單項選擇題創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請時間距專利授權(quán)公告日不超過（）年。
A.1
B.2
C.5
D.10
