單項(xiàng)選擇題申請人已完成產(chǎn)品的前期研究并具有（）產(chǎn)品，研究過程真實(shí)和受控，研究數(shù)據(jù)完整和可溯源。
A.尚未定型
B.初步定型
C.基本定型
D.完全定型
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1.單項(xiàng)選擇題創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請時(shí)間距專利授權(quán)公告日不超過（）年。
A.1
B.2
C.5
D.10
2.單項(xiàng)選擇題現(xiàn)行的《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》為（）。
A.GB9706.1-2020
B.GB9706.1-2007
C.GB9706.208-2021
D.GB9706.18-2000
最新試題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說法正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
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第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）
題型：多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題