單項選擇題按照《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》規(guī)定，境內(nèi)（）體外診斷試劑質(zhì)量管理體系核查，由國家局器械審評中心通知申請人所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門開展。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第二、三類
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1.單項選擇題按《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》規(guī)定，體外診斷試劑（）是指在相應的臨床環(huán)境中，對體外診斷試劑的臨床性能進行的系統(tǒng)性研究。
A.臨床試驗
B.臨床評價
C.臨床研究
D.臨床分析
2.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局對臨床急需體外診斷試劑實行（），對創(chuàng)新體外診斷試劑實行（）。
A.優(yōu)先審批，優(yōu)先審批
B.特別審批，特別審批
C.優(yōu)先審批，特別審批
D.特別審批，優(yōu)先審批
