單項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)臨床急需體外診斷試劑實(shí)行(),對(duì)創(chuàng)新體外診斷試劑實(shí)行()。

A.優(yōu)先審批,優(yōu)先審批
B.特別審批,特別審批
C.優(yōu)先審批,特別審批
D.特別審批,優(yōu)先審批


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1.單項(xiàng)選擇題第一類(lèi)體外診斷試劑實(shí)行產(chǎn)品();第二類(lèi)、第三類(lèi)體外診斷試劑實(shí)行產(chǎn)品()。

A.備案管理,備案管理
B.注冊(cè)管理,注冊(cè)管理
C.注冊(cè)管理,備案管理
D.備案管理,注冊(cè)管理

2.單項(xiàng)選擇題體外診斷試劑的注冊(cè)單元原則上為單一試劑或者單一試劑盒,一個(gè)注冊(cè)單元可以包括不同的()。

A.結(jié)構(gòu)組成
B.適用范圍
C.關(guān)鍵性能指標(biāo)
D.包裝規(guī)格