單項選擇題按《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》規(guī)定，體外診斷試劑（）是指在相應的臨床環(huán)境中，對體外診斷試劑的臨床性能進行的系統(tǒng)性研究。
A.臨床試驗
B.臨床評價
C.臨床研究
D.臨床分析
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1.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局對臨床急需體外診斷試劑實行（），對創(chuàng)新體外診斷試劑實行（）。
A.優(yōu)先審批，優(yōu)先審批
B.特別審批，特別審批
C.優(yōu)先審批，特別審批
D.特別審批，優(yōu)先審批
2.單項選擇題第一類體外診斷試劑實行產(chǎn)品（）；第二類、第三類體外診斷試劑實行產(chǎn)品（）。
A.備案管理，備案管理
B.注冊管理，注冊管理
C.注冊管理，備案管理
D.備案管理，注冊管理
