單項(xiàng)選擇題第()醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)檢測,經(jīng)檢測符合適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)后,方可用于臨床試驗(yàn)或者申請(qǐng)注冊(cè)。

A.一類
B.二類
C.二、三類
D.三類


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊(cè)證書有效期()年。

A.3
B.4
C.5
D.6

2.單項(xiàng)選擇題境外醫(yī)療器械由()食品藥品監(jiān)督管理局審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書。

A.縣級(jí)
B.市級(jí)
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國家

3.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由()食品藥品監(jiān)督管理審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書。

A.縣級(jí)
B.市級(jí)
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國家

4.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由()機(jī)構(gòu)審查備案資料。

A.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理
D.國家食品藥品監(jiān)督管理

5.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》于()經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過

A.2004年5月28日
B.2004年1月1日
C.2005年1月1日
D.2005年4月1日