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單項選擇題為了規(guī)范行政許可的設(shè)定和實施，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，維護(hù)公共利益和社會秩序，保障和監(jiān)督行政機關(guān)有效實施行政管理，根據(jù)憲法，制定（）。

A.《行政處罰法》
B.《行政復(fù)議法》
C.《行政許可法》
D.《行政監(jiān)察法》

1.單項選擇題注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號由注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核機構(gòu)所在地簡稱（國別）、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)順序號和（）組成。

A.年月日
B.流水號
C.年代號
D.產(chǎn)品代碼

2.單項選擇題境內(nèi)生產(chǎn)第（）醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門復(fù)核。

A.一類
B.二類
C.三類

3.單項選擇題境內(nèi)生產(chǎn)第（）醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門復(fù)核。

A.一類
B.二類
C.三類

4.單項選擇題境內(nèi)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門初審，報（）復(fù)核。

A.國家設(shè)立的各醫(yī)療器械專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會組織
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題制造商在申報產(chǎn)品注冊時應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門提交注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本和（）。

A.注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本的電子版本
B.標(biāo)準(zhǔn)編制說明
C.注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本的電子版本及標(biāo)準(zhǔn)編制說明
D.標(biāo)準(zhǔn)編制的說明的電子版本