單項選擇題設計和開發(fā)輸出應當滿足（）要求，提供采購、生產和服務的依據(jù)、產品特性和接收準則
A.輸入
B.輸出
C.檢驗，研發(fā)
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1.單項選擇題生產企業(yè)在進行設計和開發(fā)策劃時，應當確定設計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、（）、確認和設計轉換等活動，應當識別和確定各個部門設計和開發(fā)的活動和接口，明確職責和分工。
A.檢驗
B.驗證
C.檢測
D.研發(fā)
2.單項選擇題生產企業(yè)應當建立設計（）并形成文件，對醫(yī)療器械的設計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
A.管理程序
B.質量程序
C.控制程序
D.出貨程序
3.單項選擇題生產企業(yè)保存記錄的期限至少相當于生產企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從生產企業(yè)放行產品的日期起不少于（）年，或符合相關法規(guī)要求，并可追溯。
A.2
B.4
C.6
D.8
4.單項選擇題生產企業(yè)應當建立記錄（）并形成文件，規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限、處置的要求。
A.管理程序
B.質量程序
C.驗收程序
D.出貨程序
5.單項選擇題（）應當保存作廢的技術文檔，并確定其保存期限，以滿足產品維修和產品質量責任追溯的需要。
A.生產企業(yè)
B.經營企業(yè)
C.使用單位
最新試題
《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題
經營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)的，應當提交的材料有（）
題型：多項選擇題
應注銷《醫(yī)療器械經營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量控制程序的相關描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題