A.住院醫(yī)師以上的職稱
B.主治醫(yī)師以上的職稱
C.副主任醫(yī)師以上的職稱
D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師以上的醫(yī)學專業(yè)技術人員
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A.醫(yī)療機構
B.（食品）藥品監(jiān)督管理部門
C.申請產(chǎn)品注冊的單位
D.臨床試驗人員
A.兩家以上
B.三家以上
C.因醫(yī)療器械類別而定
D.因臨床試驗類別而定
A.第三類醫(yī)療器械
B.首次使用的第三類醫(yī)療器械
C.植入人體的醫(yī)療器械
D.首次用于植入人體的醫(yī)療器械
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院質(zhì)量技術監(jiān)督部門
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院標準化行政主管部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院質(zhì)量技術監(jiān)督部門
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院標準化行政主管部門
A.市場上未出現(xiàn)過的醫(yī)療器械
B.同類產(chǎn)品已上市，安全性、有效性需要進一步確認的醫(yī)療器械
C.第二類醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械
最新試題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）
根據(jù)飛行檢查結果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括（）
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應當提交的材料有（）
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當（）
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）