單項選擇題下列屬于《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》許可事項變更的是（）
A.企業(yè)名稱的變更
B.經(jīng)營范圍的變更
C.法定代表人的變更
D.企業(yè)負責人的變更
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1.單項選擇題申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》應具備的條件不包括（）
A.相適應的質量管理機構或者質量管理人員
B.相應的經(jīng)營場所和貯存條件
C.符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)
D.相應的質量檢驗機構
2.單項選擇題制定醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施的部門是（）
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國務院衛(wèi)生行政管理部門
C.國務院工商性質管理部門
D.中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
3.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質量體系考核的有效期為（）
A.兩年
B.三年
C.四年
D.五年
4.單項選擇題印制《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的部門是（）
A.國務院（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院衛(wèi)生行政部門
C.省級（食品）藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
5.單項選擇題擅自篡改經(jīng)批準的醫(yī)療器械廣告內容的，被處不受理廣告申請的年限為（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
最新試題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量負責人應當（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題
國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗依據(jù)是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）
題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括（）
題型：多項選擇題