您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.按照召回計劃的要求及時傳達(dá)藥品召回信息
B.控制存在安全隱患的藥品
C.收回存在安全隱患的藥品
D.按照召回計劃的要求及時反饋藥品召回信息
E.建立藥品召回記錄
A.供貨單位和采購品種的審核
B.處方藥銷售的管理
C.藥品追溯的規(guī)定
D.藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定
E.質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理
A.記錄和憑證的管理
B.藥品退貨的管理
C.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定
D.藥品召回的管理
E.藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定
A.企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名
B.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍
C.注冊地址、倉庫地址
D.發(fā)證日期、有效期限
E.《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機(jī)關(guān)
A.蛋白同化制劑
B.肽類激素
C.含特殊藥品復(fù)方制劑
D.抗生素
E.中藥飲片
最新試題
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風(fēng)險及時采取有效的風(fēng)險控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當(dāng)如何處理?
什么是告誡信、場地管理文件?
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷,并予以公告()。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?