單項(xiàng)選擇題國(guó)家根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別，分步實(shí)施UDI制度，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯，UDI是指（）
A.醫(yī)療器械追溯碼
B.醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)
C.醫(yī)療器械電子監(jiān)管碼
D.醫(yī)療器械賦碼溯源
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1.單項(xiàng)選擇題第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱，并具有（）以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)。
A.1年
B.3年
C.5年
D.8年
2.單項(xiàng)選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到體系核查通知起（）內(nèi)完成質(zhì)量管理體系核查工作。
A.30個(gè)工作日
B.30個(gè)自然日日
C.40個(gè)工作日
D.40個(gè)自然日
最新試題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請(qǐng)人可以（）
題型：多項(xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題