單項(xiàng)選擇題第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或初級以上技術(shù)職稱,并具有()以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)。
A.1年
B.3年
C.5年
D.8年
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1.單項(xiàng)選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到體系核查通知起()內(nèi)完成質(zhì)量管理體系核查工作。
A.30個(gè)工作日
B.30個(gè)自然日日
C.40個(gè)工作日
D.40個(gè)自然日
2.單項(xiàng)選擇題國家局器械審評中心在醫(yī)療器械注冊申請受理后()內(nèi),將注冊質(zhì)量管理體系核查通知、注冊質(zhì)量管理體系相關(guān)資料、注冊申請表電子版發(fā)送至相應(yīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
A.10個(gè)工作日
B.10個(gè)自然日日
C.5個(gè)工作日
D.5個(gè)自然日
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