單項(xiàng)選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到體系核查通知起()內(nèi)完成質(zhì)量管理體系核查工作。
A.30個(gè)工作日
B.30個(gè)自然日日
C.40個(gè)工作日
D.40個(gè)自然日
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1.單項(xiàng)選擇題國(guó)家局器械審評(píng)中心在醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)受理后()內(nèi),將注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查通知、注冊(cè)質(zhì)量管理體系相關(guān)資料、注冊(cè)申請(qǐng)表電子版發(fā)送至相應(yīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
A.10個(gè)工作日
B.10個(gè)自然日日
C.5個(gè)工作日
D.5個(gè)自然日
2.單項(xiàng)選擇題()負(fù)責(zé)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作。
A.國(guó)家局器械審評(píng)中心
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.當(dāng)?shù)貦z查分局
D.市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)
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申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí),可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()
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