單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的組織制修訂部門是（）。
A.省級藥品監(jiān)督管理局
B.國家稅務(wù)局
C.國家藥品監(jiān)督管理局
D.國家市場監(jiān)督管理總局
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1.單項(xiàng)選擇題已注冊的醫(yī)療器械，其管理類別由高類別調(diào)整為低類別的，（）管理類別由低類別調(diào)整為高類別的，（）。
A.重新申請注冊；重新申請注冊
B.注冊證繼續(xù)有效；注冊證繼續(xù)有效
C.重新申請注冊；注冊證繼續(xù)有限
D.注冊證繼續(xù)有效；重新申請注冊
2.單項(xiàng)選擇題第三類應(yīng)急審批醫(yī)療器械注冊申請受理后，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)完成技術(shù)審評。
A.3日
B.5日
C.10日
D.15日
3.單項(xiàng)選擇題下列（）注冊證編號代表的是合法的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。
A.國械注進(jìn)20152231002
B.贛食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2016第2231349號
C.浙甬械備20150077
D.國械注準(zhǔn)20143151002
4.單項(xiàng)選擇題申請人對藥品監(jiān)督管理部門作出不予注冊決定有異議的，可以自收到不予注冊決定通知之日起（）個工作日內(nèi)，向作出審批決定的藥品監(jiān)督管理部門提出復(fù)審申請。
A.5
B.7
C.10
D.20
5.單項(xiàng)選擇題一般情況下，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊項(xiàng)目立卷審查應(yīng)在（）個工作日內(nèi)完成。
A.3
B.5
C.10
D.20
最新試題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。
題型：單項(xiàng)選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗(yàn)的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
題型：多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題