A.藥品生產(chǎn)企業(yè)由省局藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批
B.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)要有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備，符合行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
C.《藥品生產(chǎn)許可證》中由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為：企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)將部分生產(chǎn)車(chē)間分立，形成獨(dú)立藥品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)提出變更申請(qǐng)
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A.三年
B.四年
C.五年
D.十年
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
A.生物制品的仿制藥
B.藥品改變劑型、改變用藥途徑
C.藥品改變適應(yīng)癥
D.改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的
A.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
B.立即停止生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用
C.撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)
D.按假藥處理
A.國(guó)藥準(zhǔn)字J20090005
B.國(guó)藥準(zhǔn)字S20090016
C.S20090012
D.國(guó)藥證字Z20090003
最新試題
關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求，下列說(shuō)法正確的是（）
關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，說(shuō)法正確的是（）
關(guān)于零售藥店，以下說(shuō)法正確的是（）
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》，采取有效措施，需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括（）。
企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是（）
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以處罰（）
根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》，申請(qǐng)注冊(cè)，所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為，不符合規(guī)定的是（）。
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門(mén)同意（）
關(guān)于非處方藥的遴選，下列正確的是（）