單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過（）

A.三年
B.四年
C.五年
D.十年


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1.單項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

2.單項選擇題應(yīng)當按照規(guī)定進行補充申請的是（）

A.生物制品的仿制藥
B.藥品改變劑型、改變用藥途徑
C.藥品改變適應(yīng)癥
D.改變、增加或者取消原批準事項或者內(nèi)容的

3.單項選擇題《藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當（）

A.進行再評價
B.立即停止生產(chǎn)或者進口、銷售和使用
C.撤銷其批準文號或者進口藥品注冊證書
D.按假藥處理

4.單項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，符合生物制品批準文號格式要求的是（）

A.國藥準字J20090005
B.國藥準字S20090016
C.S20090012
D.國藥證字Z20090003

5.單項選擇題公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議的情形有（）

A.依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實施的行為
B.不具有強制力的行政指導行為
C.對行政機關(guān)撤消許可證、資格證的決定不服的
D.對公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實際影響的行為