A.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定實(shí)行備案管理B.具備臨床試驗(yàn)條件的機(jī)構(gòu)在藥品監(jiān)管部門指定的網(wǎng)站登記備案C.備案后,臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)可接受藥品醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人委托開(kāi)展臨床試驗(yàn)D.臨床試驗(yàn)主要研究者應(yīng)具有中級(jí)職稱,參加過(guò)2個(gè)以上臨床試驗(yàn)
A.孤兒藥B.中藥保護(hù)品種C.兒童用藥D.低價(jià)藥品
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門受理時(shí),告知其向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)注冊(cè)B.趙某應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)和執(zhí)業(yè)C.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的,注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正D.申請(qǐng)材料不全需要補(bǔ)全的,注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人