單項選擇題應當按照規(guī)定進行補充申請的是（）

A.生物制品的仿制藥
B.藥品改變劑型、改變用藥途徑
C.藥品改變適應癥
D.改變、增加或者取消原批準事項或者內(nèi)容的


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1.單項選擇題《藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當（）

A.進行再評價
B.立即停止生產(chǎn)或者進口、銷售和使用
C.撤銷其批準文號或者進口藥品注冊證書
D.按假藥處理

2.單項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，符合生物制品批準文號格式要求的是（）

A.國藥準字J20090005
B.國藥準字S20090016
C.S20090012
D.國藥證字Z20090003

3.單項選擇題公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復議法》申請行政復議的情形有（）

A.依照刑事訴訟法的明確授權實施的行為
B.不具有強制力的行政指導行為
C.對行政機關撤消許可證、資格證的決定不服的
D.對公民、法人或者其他組織權利義務不產(chǎn)生實際影響的行為

4.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是（）

A.對行政機關吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟
B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟
C.對行政機關制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟
D.對行政機關工作人員的獎懲、任免決定不服提起的訴訟

5.單項選擇題我國現(xiàn)行藥事管理相關法律法規(guī)確定的行政許可不包括（）

A.藥品生產(chǎn)許可/醫(yī)療機構制劑許可
B.藥物臨床研究批件
C.藥品生產(chǎn)批準證明文件
D.藥物臨床前研究許可