新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。

藥品監(jiān)督檢驗在法律上具有功能強的仲裁性。

國家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年，2003年元月在國家局基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。

國家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負(fù)責(zé)對全國藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進行監(jiān)督管理。

藥事管理的目標(biāo)是通過檢驗來實現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。

處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。

取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。

國家藥品審評中心主要負(fù)責(zé)對新藥、進口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評。

藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開放性、實用性等特征。

經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。