單項選擇題首次進口藥材在銷售使用前,必須經(jīng)()確定的藥品檢驗機構(gòu)抽樣檢驗,檢驗合格后方可銷售使用。

A.省級食品藥品監(jiān)督管理局
B.市級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家進出口檢驗檢疫局


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2.單項選擇題組織藥材進口,申請人應(yīng)當(dāng)向口岸或者邊境口岸(食品)藥品監(jiān)督管理局登記備案,填寫(),并報送有關(guān)資料。

A.《進口藥材批件》
B.《進口藥材報驗單》
C.《進口藥材口岸檢驗通知書》
D.《進口藥品通關(guān)單》

3.單項選擇題關(guān)于進口藥材補充申請,以下說法錯誤的是()。

A.補充申請的申請人應(yīng)當(dāng)是原《進口藥材批件》的持有者
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局收到補充申請后,應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對申請資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查,并發(fā)出受理或者不予受理通知書
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在補充申請受理后20日內(nèi)完成行政審查。對符合要求的,頒發(fā)《進口藥材補充申請批件》
D.《進口藥材補充申請批件》的有效期限與原批件不相同

5.單項選擇題《進口藥材批件》編號格式為()。

A.國藥材進字+4位順序號+4位年號
B.國藥材進字+4位年號+4位順序號
C.4位順序號+國藥材進字+4位年號
D.4位年號+4位順序號+國藥材進字

最新試題

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括()的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。

題型:多項選擇題

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地()提出申請。

題型:單項選擇題

以下哪項不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級確定需考慮風(fēng)險要素?()

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的()類別。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外,不得含有的內(nèi)容包括()。

題型:多項選擇題

藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當(dāng)遵循()的原則,圍繞安全風(fēng)險防控開展。

題型:多項選擇題

大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實、準確、完整。進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險程度,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的,通過()等因素綜合判定。

題型:多項選擇題

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的,不得()。

題型:單項選擇題