A.藥物臨床試驗應當在經(jīng)依法認定的具有藥物臨床試驗資格的機構進行
B.臨床試驗確需由未經(jīng)藥物臨床試驗資格認定的機構承擔的，應當?shù)玫絿沂称匪幤繁O(jiān)督管理局的特殊批準
C.未經(jīng)藥物臨床試驗資格認定的機構承擔臨床試驗的申請可與藥品注冊申請一并提出
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局決定發(fā)給臨床試驗批準證明文件的，應當出具《藥品注冊批件》
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A.《審批意見通知件》
B.《藥品補充申請批件》
C.《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》
D.《藥物臨床試驗批件》
A.《藥品補充申請批件》
B.《審批意見通知件》
C.《藥品注冊批件》
D.《藥物臨床試驗批件》
A.藥品復核報告
B.藥品核查報告
C.藥品檢驗報告
D.藥品復檢報告
A.注冊工藝
B.質量標準
C.生產(chǎn)工藝及質量指標
D.批生產(chǎn)記錄
A.藥品稽查部門
B.中國藥品生物制品檢定所
C.藥品注冊部門
D.藥品安全監(jiān)管部門
最新試題
食品藥品監(jiān)督管理部門按照（）管理原則，對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質量實施監(jiān)督管理。
無源醫(yī)療器械是指（）。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括（）的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。
醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的（）類別。
有源醫(yī)療器械是指（）。
醫(yī)療器械使用單位應當從具有資質的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械，應索取、查驗供貨者資質、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械應當驗明（），并按規(guī)定進行驗收。
醫(yī)療器械通用名稱由1個核心詞和一般不超過（）特征詞組成。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的，不得（）。
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械（）等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查。
收到不合格檢驗報告后，應在（）天內送達食品生產(chǎn)經(jīng)營者，并立即啟動核查處置工作。