單項(xiàng)選擇題對申請人提交的只變更原生產(chǎn)用病毒株但不改變()的特殊疫苗注冊申請,國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)變更的生產(chǎn)用病毒株后3日內(nèi)作出審批決定。

A.注冊工藝
B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.生產(chǎn)工藝及質(zhì)量指標(biāo)
D.批生產(chǎn)記錄


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1.單項(xiàng)選擇題預(yù)防用生物制品的現(xiàn)場核查及抽樣工作應(yīng)通知()派員參加。

A.藥品稽查部門
B.中國藥品生物制品檢定所
C.藥品注冊部門
D.藥品安全監(jiān)管部門

2.單項(xiàng)選擇題藥品特別審批程序啟動后,突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需防治藥品的注冊申請統(tǒng)一由()負(fù)責(zé)受理。

A.國務(wù)院
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.衛(wèi)計(jì)委
D.公安部

3.單項(xiàng)選擇題省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,負(fù)責(zé)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需防治藥品的()及試制樣品的()。

A.抽樣工作;現(xiàn)場核查
B.現(xiàn)場核查;抽樣工作
C.現(xiàn)場檢查;質(zhì)量分析
D.抽樣工作;質(zhì)量分析

5.多項(xiàng)選擇題關(guān)于易制毒化學(xué)品,以下說法正確的是()。

A.不得偽造、變造或者買賣易制毒化學(xué)品出口許可證
B.易制毒化學(xué)品出口管理有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)建立信息交流和電子數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)核查制度
C.出口經(jīng)營者在申領(lǐng)易制毒化學(xué)品出口許可證時(shí),應(yīng)如實(shí)申報(bào),不得弄虛作假
D.嚴(yán)禁以欺騙或其他不正當(dāng)手段獲取易制毒化學(xué)品出口許可

最新試題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后()。

題型:單項(xiàng)選擇題

收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后,應(yīng)在()月內(nèi)完成核查處置工作。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的,通過()等因素綜合判定。

題型:多項(xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確()等。

題型:多項(xiàng)選擇題

小餐飲登記證有效期為()年。

題型:單項(xiàng)選擇題

有源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位對()醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械()相適應(yīng),符合產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要。

題型:多項(xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的,不得()。

題型:單項(xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是()。

題型:多項(xiàng)選擇題