單項選擇題承擔(dān)生物制品批簽發(fā)檢驗或者審核工作的藥品檢驗機(jī)構(gòu)由()指定。

A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.國務(wù)院衛(wèi)生部門
D.市級藥品監(jiān)督管理局


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1.多項選擇題發(fā)證機(jī)關(guān)對持證企業(yè)必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查的情況是()企業(yè)。

A.上一年度新開辦的
B.上一年度檢查中存在問題的
C.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的
D.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的

5.多項選擇題進(jìn)口藥品,其中()必須經(jīng)口岸藥品檢驗所檢驗符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定后,方可辦理進(jìn)口備案手續(xù);檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,口岸藥品監(jiān)督管理局不予進(jìn)口備案。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品
B.首次在中國境內(nèi)銷售的藥品
C.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品
D.非首次在中國境內(nèi)銷售的藥品