單項選擇題負責進口藥品口岸檢驗工作指導和協調的機構是()。
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家海關部門
C.中國藥品生物制品檢定所
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1.單項選擇題口岸藥品檢驗所應當到()規(guī)定的抽樣地點抽取樣品,進行質量檢驗,并將檢驗結果送交所在地口岸藥品監(jiān)督管理局。對檢驗不符合標準規(guī)定的藥品,由口岸藥品監(jiān)督管理局依照《藥品管理法》及有關規(guī)定處理。
A.《進口藥品口岸檢驗通知書》
B.《進口藥品批件》
C.《進口藥品通關單》
D.《進口藥品注冊證》
2.單項選擇題對麻醉藥品、精神藥品,口岸藥品監(jiān)督管理局審查全部資料無誤后,應當只向負責檢驗的口岸藥品檢驗所發(fā)出《進口藥品口岸檢驗通知書》,并附相關資料一份,無需辦理()。
A.《進口準許證》
B.《進口藥品批件》
C.《進口藥品通關單》
D.《進口藥品注冊證》
3.單項選擇題所在地口岸藥品監(jiān)督管理局收到《進口藥品檢驗報告書》后,應當及時采取對全部藥品予以查封、扣押的行政強制措施,并在()內作出行政處理決定。
A.3日
B.7日
C.5日
D.10日
4.單項選擇題藥品生產企業(yè)進口所需原料藥和()(包括境內分包裝用制劑),應當持有《藥品生產許可證》。
A.雜質
B.制劑中間體
C.有關物質
D.輔料
5.單項選擇題進口麻醉藥品、精神藥品,海關憑國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的麻醉藥品、精神藥品()辦理報關驗放手續(xù)。
A.《進口準許證》
B.《進口藥品批件》
C.《進口藥品注冊證》
D.《進口藥品通關單》
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食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應當制定檢查方案。飛行檢查方案應當明確()等。
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