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單項選擇題我國對于低風險的醫(yī)療器械實行產(chǎn)品（）

A.備案管理
B.注冊管理
C.登記管理
D.審批管理

1.判斷題定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范，應當符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號“定制”的命名形式。

2.判斷題醫(yī)療機構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應當以患者利益為核心，遵循倫理準則以及安全、有效和節(jié)約原則。

3.判斷題定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機構(gòu)或者非指定患者使用。

4.判斷題國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價的監(jiān)督管理工作。

5.判斷題大型醫(yī)用設(shè)備必須達到計（劑）量準確、輻射防護安全、性能指標合格后方可使用。