問答題無菌器械經(jīng)營企業(yè)違反本辦法規(guī)定,有哪些行為之一的,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告?
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以下幾類產(chǎn)品申請注冊時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗(yàn)的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是()
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
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下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
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持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說法正確的是()
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下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是()
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根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
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無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
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