《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。

原則上不屬于抽樣范圍的是（）

體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是（）

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）

下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有（）

需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為（）

以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）