成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質(zhì)量標準完成三次全檢驗。

在認證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應當按規(guī)定重新?lián)Q證？

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。

仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

質(zhì)量事故的劃分為（）

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

在復驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應掛（）待驗標志。

復驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。