質(zhì)量事故的劃分為（）

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

在什么情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定？

實行認(rèn)證制度，為什么能維護(hù)消費者利益？

膠囊藥粉的編號為J。

開展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問題有哪些？

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

變更的分類有（）