多項選擇題變更的分類有()
A.主要變更
B.次要變更
C.涉及注冊的變更
D.不涉及注冊的內(nèi)部變更
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1.多項選擇題下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()
A.《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項的變更
B.委托生產(chǎn)
C.委托檢驗
D.生產(chǎn)負責(zé)人變更
2.多項選擇題下列情況需要提出復(fù)驗的有()
A.由于包裝破損導(dǎo)致該物料可能被污染。
B.貯存過程中貯存條件出現(xiàn)異常情況。
C.通過目測發(fā)現(xiàn)或懷疑可能發(fā)生污染、變質(zhì)的退庫物料。
D.通過目測發(fā)現(xiàn)或懷疑吸潮、變質(zhì)等有可能導(dǎo)致其質(zhì)量不合格的物料。
3.單項選擇題關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是()
A.2017年7月10日
B.2017.7.10
C.2017年07月10日
D.2017/7/10
最新試題
根據(jù)自檢結(jié)果,把缺陷分為()、()和()。
題型:填空題
質(zhì)量事故的劃分為()
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復(fù)驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用,一直用至其產(chǎn)品()。
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我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么?
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用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。
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發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些?
題型:問答題
膠囊藥粉的編號為J。
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設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄,至少保存()年,批記錄由()負責(zé)管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。
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題型:問答題